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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: BISOPROLOLO EG STADA 1,25 mg, 2,5 mg e 3,75 mg compresse AIC n.039870 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2021/3157 Proc.Eur. n° FR/H/0658/001-003/IA/014/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.2.c.1 - Modifica dell'indirizzo del sito di produzione del prodotto finito Centrafarm B.V in Vand de Rijtstraat 31-E, 4814 NE Breda; Tipo IAin n.A.1 - Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC nei Paesi Bassi. Specialita' Medicinale: PREGABALIN EUROGENERICI 20 mg/ml soluzione orale AIC n.044381 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1863 Proc.Eur. n° PT/H/1399/001/IB/013 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia da Pregabalin Eurogenerici a PREGABALIN EG STADA. Specialita' Medicinale: MIRTAZAPINA EUROGENERICI 30 mg compresse orodispersibili AIC n.038103 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1140 Proc.Eur. n° DK/H/1762/002/IB/031 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da Mirtazapina Eurogenerici a MIRTAZAPINA EG STADA. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX22ADD576