Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: POLIFARMA S.p.A. - Viale  dell'Arte,  69  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DIGERENT POLIFARMA 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
024493. 
  Codice Pratica N1B/2021/1545 Grouping di n. 2 Var.: 1) Tipo  IB  n.
B.III.1.a)2: Aggiornamento di un CEP  relativo  al  principio  attivo
(Trimebutina maleato)  rilasciato  al  produttore  autorizzato  Moehs
Iberica S.L. da: R1-CEP 2011-170-Rev 00 a: Rev 01. 2) Tipo IA n. A.7:
Eliminazione  del  produttore  del  principio  attivo  Corden  Pharma
Bergamo S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  Modifica  per  la
variazione  di  Tipo  IB:  dal  giorno  successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
TX22ADD627