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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale AMOCLA Confezioni da "875 mg/125 mg 12 compresse rivestite con film - AIC 045173010"; "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine AIC 045173022 Cod. Prat. N1A/2021/1487 Var. IA-B.II.d.2.a. Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore di una prova approvata Medicinale RILOVANS Tutte le confezioni AIC 039520 Cod. Prat. N1A/2021/1676 Var. Grouping IA: IA- B.III.1.a.2 (x2) - Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo gia' autorizzato (Pharmaceutical Works Polpharma S.A.) Medicinale TAVACOR AIC 035623 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2021/1829 Var. IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da parte di un produttore di principio attivo gia' approvato (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX22ADD632