Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 042797 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/2306/001-003/IB/022 
  Codice Pratica: C1B/2021/3142 
  Tipo  di  modifica:  Tipo  IB  -  C.I.2.a  -  Modifica   apportata:
Aggiornamento del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  in
linea al prodotto di riferimento e modifiche editoriali minori. 
  Medicinale: SORAFENIB TEVA 
  Codice Farmaco: 046076 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/5361/001/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2021/3111 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.6 - Modifica apportata: Modifica  del
codice ATC. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del  Prodotto)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate. A partire dalla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale  della  variazione,  il  Titolare  AIC  deve  apportare  le
modifiche autorizzate al RCP. I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX22ADD637