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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM Codice Farmaco: 036779 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: DK/H/2923/001-004/IA/054 Codice Pratica: C1A/2021/3387 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 - Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea della sostanza attiva da parte di un nuovo produttore. Medicinale: FLUOROURACILE TEVA Codice Farmaco: 026542 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2021/1616 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a - Modifica apportata: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti Medicinale: LORAZEPAM DOROM Codice Farmaco: 033227012 Codice Pratica: N1A/2021/1828 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA - B.II.b.3.a - Modifica apportata: Modifica di processo per la preparazione della Colored mixture e per la revisione delle diluizioni geometriche. Medicinale: METOTRESSATO TEVA Codice Farmaco: 026544 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2021/1615 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a - Modifica apportata: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX22ADD638