Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 036779 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/2923/001-004/IA/054 
  Codice Pratica: C1A/2021/3387 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.III.1.a.3  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea della sostanza attiva da parte di un nuovo produttore. 
  Medicinale: FLUOROURACILE TEVA 
  Codice Farmaco: 026542 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1616 
  Tipo di modifica:  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti 
  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 
  Codice Farmaco: 033227012 
  Codice Pratica: N1A/2021/1828 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA -  B.II.b.3.a
- Modifica apportata: Modifica di processo per la preparazione  della
Colored mixture e per la revisione delle diluizioni geometriche. 
  Medicinale: METOTRESSATO TEVA 
  Codice Farmaco: 026544 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1615 
  Tipo di modifica:  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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