INSTITUTO GRIFOLS S.A.
Sede legale: Poligono Levante c/Can Guasch, 2, 08150 Parets del
Valles - Barcellona (Spagna).

(GU Parte Seconda n.7 del 20-1-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali:  PLASBUMIN  (AIC  serie  028989,  tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Grouping
di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di  un  Master  File
del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno  un
impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/033/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/II/034/G 
  (Pratica codice: N1A/2021/1109) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Fabrizio Cacciatore 

 
TX22ADD647
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.