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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, via Matteo Civitali n. 1 - Milano Medicinale: TORA-DOL AIC n. 027253 Confezioni: tutte le confezioni registrate. Codice pratica: N1A/2021/1820 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo ketorolac trometamolo (R1-CEP 2007-214-Rev 01) da parte del fabbricante gia' approvato Recordati S.p.A. con stabilimento sito in Campoverde di Aprilia, Latina. Medicinale: DINTOINALE Confezione e numero di AIC: "100 mg + 40 mg compresse" 30 compresse AIC n. 002851018 Codice pratica: N1A/2021/1744 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo metilfenobarbitale (R1-CEP 2005-202-Rev 02) da parte del fabbricante gia' approvato Harman Finochem Limited (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX22ADD652