Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, via
Matteo Civitali n. 1 - Milano 
  Medicinale: TORA-DOL 
  AIC n. 027253 Confezioni: tutte le confezioni registrate. 
  Codice pratica: N1A/2021/1820 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo ketorolac trometamolo (R1-CEP 2007-214-Rev 01)  da  parte  del
fabbricante gia' approvato Recordati S.p.A. con stabilimento sito  in
Campoverde di Aprilia, Latina. 
  Medicinale: DINTOINALE 
  Confezione e numero di AIC: "100 mg + 40 mg compresse" 30 compresse
AIC n. 002851018 
  Codice pratica: N1A/2021/1744 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo metilfenobarbitale  (R1-CEP  2005-202-Rev  02)  da  parte  del
fabbricante gia' approvato Harman Finochem Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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