Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                               e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: TELFAST 
  Numeri AIC e  confezioni:  033303  "Telfast  compresse  rivestite",
tutti i dosaggi e confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2021/2414 
  N° di procedura Europea: IE/H/0805/001-003/IA/132 
  Modifica apportata: Variazione tipo IAIN: B.III.1.a.3 Presentazione
di  un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  monografia   della
farmacopea europea per il principio  attivo  da  parte  di  un  nuovo
fabbricante "Virupaksha Organics  Limited"  Survey  No.  10  Jinnaram
Mandal, Sangareddy District 502 3019 Gaddapotharam Village, Telangana
- INDIA (R1-CEP 2009-160-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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