Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano 
  Medicinale: LEVIOSA 1 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione - 5 ml 
  AIC 047871013 
  Tipo  di  modifica:  variazione  di  tipo   IAin-   B.III.1.a.3   -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea per la Levofloxacina emiidrata - Dr.  Reddys  Pharmaceuticals
Limited. (R0-CEP 2019-059 Rev 00). 
  Codice Pratica: C1A/2021/2030 
  N. di Procedura Europea: DE/H/6215/001/IA/004 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Chief regulatory officer 
                           Monica Colleoni 

 
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