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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: NTC S.r.l., Via Luigi Razza, 3 - 20124 Milano Medicinale: LEVIOSA 1 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione - 5 ml AIC 047871013 Tipo di modifica: variazione di tipo IAin- B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la Levofloxacina emiidrata - Dr. Reddys Pharmaceuticals Limited. (R0-CEP 2019-059 Rev 00). Codice Pratica: C1A/2021/2030 N. di Procedura Europea: DE/H/6215/001/IA/004 Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Chief regulatory officer Monica Colleoni TX22ADD735