Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ESMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 mg/mL soluzione iniettabile per  uso
endovenoso - A.I.C. n. 029209 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1769 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni  di
tipo IA - tipologia A.5) Modifica del nome  dell'entita'  legale  del
sito di controllo della qualita' da  "Hameln  rds  a.s."a"Hameln  rds
s.r.o." e tipologia A.7) Soppressione  del  sito  responsabile  della
produzione e  del  controllo  della  qualita',  per  la  formulazione
flaconcino da 5mL, "Organon (Ireland) Ltd. Drynam  Road,  Sword,  Co.
Dublin, Ireland". 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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