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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LEVOFLOXACINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse - A.I.C. 040039024 Codice Pratica N1A/2021/1669 Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 - presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo levofloxacina (da: EDMF a: CEP R0-CEP 2019-059-Rev 00) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Dr. Reddy's Laboratories Limited, India) + re-test period di 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD780