Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film
- 5 compresse - A.I.C. 040039024 
  Codice Pratica N1A/2021/1669 
  Variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.1 -  presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo levofloxacina (da: EDMF a:  CEP  R0-CEP  2019-059-Rev  00)  da
parte di un fabbricante gia' autorizzato  (Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited, India) + re-test period di 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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