HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede legale: Industriestrasse, 25 D 1 - Holzkirchen

(GU Parte Seconda n.9 del 25-1-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CITALOPRAM HEXAL AG 40 mg/ml gocce orali, soluzione 
  AIC 036662017, Confezione: flacone da 15 ml 
  Titolare AIC: Hexal AG 
  Codice pratica: N1A/2021/1565 
  Var. Tipo IA,  B.III.1.a)2:  Aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva "Citalopram
hydrochloride"  da  parte  del  fabbricante  gia'   approvato   Mylan
Laboratories Limited R1 CEP-2010-007-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX22ADD804
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.