SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.9 del 25-1-2022)

 
Autorizzazione proroga  implementazione  stampati  della  specialita'
medicinale  TEICOPLANINA  ZENTIVA,   a   seguito   delle   variazioni
C1A/2020/2629 (tipo IAin-A.1)  -  C1B/2021/506  (tipo  IAin-A.5.a)  -
        Provvedimento AIFA 0005322-18/01/2022-AIFA-AIFA_AAM-P 
 

  Per la  confezione  del  medicinale  TEICOPLANINA  ZENTIVA  200  mg
polvere e solvente per soluzione  iniettabile/infusione  o  soluzione
orale, 1 flaconcino  polvere  +  1  fiala  solvente  3  ml  -  A.I.C.
027167016 - relativamente al lotto n. n. 1J3251 - e'  autorizzata  la
proroga del termine d'implementazione entro e non oltre il 28/02/2022
delle modifiche sul Foglio Illustrativo ed Etichettatura, di cui alle
seguenti variazioni: 
  Codice  pratica:  C1A/2020/2629  -  No.   di   Procedura   Europea:
DE/H/3918/002-003/IA/019 - Pubblicata sulla GU n. 152 del 31.12.2020 
  Codice  pratica:  C1B/2021/506  -   No.   di   Procedura   Europea:
DE/H/3918/002-003/IB/020 - Pubblicata sulla GU n. 67 del 08.06.2021. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  ii  vigore  delle
variazioni citate in oggetto, che  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con  foglio  illustrativo  ed
etichettatura non aggiornati. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD807
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.