Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ALKERAN 50 mg/10 ml Polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numero AIC: 021250028 
  Codice pratica: N1B/2021/796 
  Tipo di variazione: Grouping di variazioni consistente in 1 di Tipo
IB categoria B.II.b.3.a; 1 di Tipo IB categoria B.II.b.5.f 
  Tipo di Modifica: modifica di fabbricazione  del  prodotto  finito,
modifica delle prove in corso di fabbricazione 
  Modifica  apportata:   modifiche   minori   nel   procedimento   di
fabbricazione,  aggiunta  di  un  test  di  una  prova  in  corso  di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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