Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2021/1534 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/xxxx/WS/128 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  AIC N. 033302 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include  una  variazione  tipo   IA   n.
B.III.2.z. Modifica per riflettere la conformita' con  il  Ph.Eur.  e
rimuovere il riferimento al metodo di prova interno e al  numero  del
metodo di prova per i  materiali  di  confezionamento  primario;  una
variazione tipo IBz n. B.II.e.z. Modifica delle sezioni  relative  al
sistema di  chiusura  -  ristrutturazione  del  Modulo  3.2.P.7;  una
variazione tipo IBz n. B.II.e.z. Modifica delle sezioni  relative  al
sistema di  chiusura  -  rimozione  delle  informazioni  relative  al
connettore Lineo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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