Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica C1B/2021/1534 Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/xxxx/WS/128 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: EXTRANEAL AIC N. 033302 - tutte le confezioni autorizzate Variazione grouping che include una variazione tipo IA n. B.III.2.z. Modifica per riflettere la conformita' con il Ph.Eur. e rimuovere il riferimento al metodo di prova interno e al numero del metodo di prova per i materiali di confezionamento primario; una variazione tipo IBz n. B.II.e.z. Modifica delle sezioni relative al sistema di chiusura - ristrutturazione del Modulo 3.2.P.7; una variazione tipo IBz n. B.II.e.z. Modifica delle sezioni relative al sistema di chiusura - rimozione delle informazioni relative al connettore Lineo I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli TX22ADD1035