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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CLARITROMICINA TEVA Codice Farmaco: 037559 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: AT/H/0921/001-002/IA/067 Codice pratica: C1A/2021/3106 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a - Modifica apportata: Aggiunta di un sito responsabile del controllo dei lotti per il prodotto finito. Medicinale: CLOZAPINA TEVA Codice Farmaco: 044349 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: AT/H/0636/001-003/IA/006 Codice pratica: C1A/2021/3265 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione sito responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX22ADD1042