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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2021/1886 Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE (AIC 034102) tutte le confezioni; Medicinale: NUROFEN (AIC 025634) tutte le confezioni; Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (AIC 034246) tutte le confezioni; Medicinale: NUROFENIMMEDIA (AIC 034061) tutte le confezioni; Medicinale: BENAGOL (AIC 016242) tutte le confezioni; Medicinale: BENACTIV GOLA 8,75 mg pastiglie AIC 033262 (027, 039, 078 e 080); Medicinale: GAVISCON (AIC 024352) tutte le confezioni; Tipologia di variazione: grouping di variazioni di tipo IA - A.7. Modifica apportata: Soppressione di siti responsabili del rilascio e di controllo dei lotti - Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane - Hull HU87DS (UK) (per Nurofen, Nurofen Influenza e Raffreddore, Nurofenimmedia, Benagol, Benactiv gola 8,75 mg pastiglie) - Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site, Thane Road - Nottingham NG90 2DB (UK) (per Nurofen Febbre e Dolore, Gaviscon). Codice Pratica C1A/2021/2981, procedura europea n. DE/H/6014/001/1A/008 Medicinale: NUROFENKID FEBBRE E DOLORE 100 mg capsule molli masticabili (AIC 044247) tutte le confezioni autorizzate; Tipologia di variazione: Tipo 1A - A7); Modifica apportata: Soppressione sito Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site, Thane Road - Nottingham NG90 2DB (UK) come sito rilascio lotti. Codice Pratica C1B/2021/2, procedura europea n. NL/H/4313/001/IB/033 Tipologia di variazione: Tipo 1B - A.2.b) Modifica apportata: cambio nome del medicinale in Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Laura Savarese TX22ADD991