Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1886 
  Medicinale:  NUROFEN  FEBBRE  E  DOLORE  (AIC  034102)   tutte   le
confezioni; 
  Medicinale: NUROFEN (AIC 025634) tutte le confezioni; 
  Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (AIC 034246)  tutte  le
confezioni; 
  Medicinale: NUROFENIMMEDIA (AIC 034061) tutte le confezioni; 
  Medicinale: BENAGOL (AIC 016242) tutte le confezioni; 
  Medicinale: BENACTIV GOLA 8,75 mg pastiglie AIC 033262  (027,  039,
078 e 080); 
  Medicinale: GAVISCON (AIC 024352) tutte le confezioni; 
  Tipologia di variazione: grouping di variazioni di tipo IA - A.7. 
  Modifica apportata: Soppressione di siti responsabili del  rilascio
e di controllo dei lotti - Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane - Hull HU87DS (UK)  (per  Nurofen,  Nurofen  Influenza  e
Raffreddore,  Nurofenimmedia,  Benagol,   Benactiv   gola   8,75   mg
pastiglie)  -  Reckitt  Benckiser   Healthcare   International   Ltd,
Nottingham Site, Thane Road - Nottingham NG90 2DB (UK)  (per  Nurofen
Febbre e Dolore, Gaviscon). 
  Codice    Pratica    C1A/2021/2981,    procedura     europea     n.
DE/H/6014/001/1A/008 
  Medicinale:  NUROFENKID  FEBBRE  E  DOLORE  100  mg  capsule  molli
masticabili (AIC 044247) tutte le confezioni autorizzate; 
  Tipologia di variazione: Tipo 1A - A7); 
  Modifica apportata: Soppressione sito Reckitt Benckiser  Healthcare
International Ltd, Nottingham Site, Thane Road - Nottingham NG90  2DB
(UK) come sito rilascio lotti. 
  Codice     Pratica     C1B/2021/2,     procedura     europea     n.
NL/H/4313/001/IB/033 
  Tipologia di variazione: Tipo 1B - A.2.b) 
  Modifica apportata: cambio nome del medicinale in Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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