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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di Importazione parallela Determinazione IP n. 22-2022 Pratica MC1/2021/1400 Specialita' Medicinale: LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 045939028 - Portogallo. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Roche Farmacêutica Quimica, Lda. Estrada Nacional, 249-1 2720-413 Amadora - Portogallo a Cheplapharm Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald - Germania e sostituzione di un produttore da Roche Pharma AG Emil-Barell-strasse, 1 79639 Grenzach-Wyhlen - Germania a Delpharm Milano S.r.l Via Carnevale, 1 20090 Segrate (MI) - Italia. Determinazione IP n. 24-2022 Pratica MC1/2021/1347 Specialita' Medicinale: GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - AIC 043390018 - Portogallo. Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza: da Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo a Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal, nº 14 - 1250-162 - Lisbona - Portogallo. Determinazione IP n. 28-2022 Pratica MC1/2021/1341 Specialita' Medicinale: BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse - AIC 046518015 - Spagna. Variazione: aggiunta del produttore TEOFARMA S.R.L., Viale Certosa 8 /a, 27100 - Pavia - Italia I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Ludovico Calenda di Tavani TX22ADD1124