Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Orion  Corporation,  Orionintie  1,  FIN-02200  Espoo
Finlandia 
  Medicinale: FILENA compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: 028758011; 028758023 
  Codice pratica n.: N1A/2021/1813 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IAIN B.III.1.a.3: 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. a)  Certificato  di  conformita'
alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea.  3.  Nuovo
certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta Valdepharm). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
TX22ADD1132