Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo Finlandia Medicinale: FILENA compresse Confezioni e numeri di AIC: 028758011; 028758023 Codice pratica n.: N1A/2021/1813 Tipologia variazione: Variazione di Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. 3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta Valdepharm). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rossella Pietrantonio TX22ADD1132