Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TRANSACT LAT 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  028741  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1328 
  Grouping of variations  di  Tipo  IB  formata  da  n.  1  Tipo  IB,
B.II.d.1.c., consistente  nell'aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica per il test microbiologico con il relativo metodo di prova,
e n.1  Tipo  IB,  B.II.d.2.z;  consistente  nell'aggiornamento  delle
procedure analitiche. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo a quello della  data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD1152