Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: FLECTOR "180 mg cerotto medicato" - AIC 027757 -  tutte
le confezioni registrate 
  Codice pratica: N1A/2021/1927 
  Grouping di 2 variazioni IA: 
  A.7 Eliminazione di un sito responsabile della fabbricazione e  del
confezionamento primario del prodotto finito  (Teikoku  Seiyaku  Co.,
Ltd) 
  B.III.1 b) 3. Aggiornamento di un certificato  TSE  di  conformita'
alla Ph.Eur.  per  l'eccipiente  gelatina  (R1-CEP  2000-344-Rev  03)
presentato da un presentato da un produttore  gia'  approvato  (Nitta
Gelatin India Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX22ADD1201