Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LUDIOMIL 
  A.I.C.: 023207 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2021/1290 - Grouping of Variations di  Tipo  IB
composta da n.1 Tipo IB, B.I.d.1.a.4 consistente nella  registrazione
del re-test period per l'API di 5 anni; n. 5 Tipo IB,  B.III.1a.2.  e
n. 1 Tipo IA,  B.III.1.a.2  per  aggiornare  il  CEP  del  produttore
autorizzato  OLON  S.P.A.  (prima  Sifavitor  S.r.l.)  per  il   p.a.
maprotilina      cloridrato      da      R0-CEP-2006-290-Rev03      a
R1-CEP-2006-290-Rev05. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica per le variazioni IB: dal giorno successivo
alla data della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD1202