Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: LUDIOMIL A.I.C.: 023207 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2021/1290 - Grouping of Variations di Tipo IB composta da n.1 Tipo IB, B.I.d.1.a.4 consistente nella registrazione del re-test period per l'API di 5 anni; n. 5 Tipo IB, B.III.1a.2. e n. 1 Tipo IA, B.III.1.a.2 per aggiornare il CEP del produttore autorizzato OLON S.P.A. (prima Sifavitor S.r.l.) per il p.a. maprotilina cloridrato da R0-CEP-2006-290-Rev03 a R1-CEP-2006-290-Rev05. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD1202