Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale VASEXTEN 
  Codice AIC: 035144 
  in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2021/3141 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente Variation 
  Procedura Europea: NL/H/0198/001-002/IA/035 
  Tipo IA n. A.5.b) Cambio del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito  (sito  responsabile  della  produzione  granuli  a   rilascio
modificato e riempimento capsule) da CMIC CMO Nishine a CMIC CMO. 
  Data di implementazione: 01.10.2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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