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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale VASEXTEN Codice AIC: 035144 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2021/3141 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente Variation Procedura Europea: NL/H/0198/001-002/IA/035 Tipo IA n. A.5.b) Cambio del nome del fabbricante del prodotto finito (sito responsabile della produzione granuli a rilascio modificato e riempimento capsule) da CMIC CMO Nishine a CMIC CMO. Data di implementazione: 01.10.2021 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD1203