Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: ESCITALOPRAM PENSA PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 041644 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0770/001/IA/013G - Codice pratica: N1B/2021/1487 Grouping of variations di Tipo IA, categoria 2xB.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R0-CEP 2017-080-Rev 00 a R0-CEP 2017-080-Rev 02 da parte di un produttore gia' approvato Hetero Labs Limited. Medicinale: FINASTERIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043495 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/1947 Modifica di Tipo IA, categoria B.II.d.2.a: modifiche minori della procedura analitica del parametro di prova. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 044893 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2021/1670 Grouping of variations di Tipo IB, categoria 2xB.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP 2010-033 Rev02 a R1-CEP 2010-033 Rev03 da parte di un produttore gia' approvato ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD; aggiornamento CEP da R1-CEP 2012-233-Rev 01 a R1-CEP 2012-233-Rev 02 da parte di un produttore gia' approvato ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Medicinale: LOSARTAN PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 039122 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2021/1632 Grouping of variations composta da 1 modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a.2 e da 1 modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP 2010-139-Rev02 a R1-CEP 2010-139-Rev04 da parte di un produttore gia' approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Limited; aggiunta della specifica per l'impurita' AZLS. Medicinale: VARDENAFIL PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 045474 Codice pratica: N1A/2021/1872 Grouping of variations composta da 4 modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R0-CEP 2014-106-Rev 01 a R1-CEP 2014-106-Rev 04 da parte di un produttore gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD1228