Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Astellas  Pharma  S.p.A.,  Via  Dante,  7,  20123,
Milano. 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Confezioni e numeri di AIC: "1 mg/ml sospensione orale"  1  Flacone
in PET da 150 ml; "5 mg, 10 mg compresse rivestite con  film"  -  AIC
n.: 036564 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2021/3210 
  Procedura Europea: NL/H/0487/001-003/IA/063 
  Tipologia variazione: Variazione IA A.7 
  Modifica apportata: IA A.7 - Soppressione di un sito di  produzione
per la sostanza  attiva:  Astellas  Pharma  Tech  Co.  Ltd,  Takahagi
Technology former Astellas Pharma Chemicals Co., Ltd Takahagi  plant)
160-2, Akahama, Takahagi-shi, Ibaraki 318-0001 Centre (Giappone). 
  Data di implementazione della modifica: 30-09-2021 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Barbara Pettinelli 

 
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