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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A., Via Dante, 7, 20123, Milano. Specialita' medicinale: VESIKER Confezioni e numeri di AIC: "1 mg/ml sospensione orale" 1 Flacone in PET da 150 ml; "5 mg, 10 mg compresse rivestite con film" - AIC n.: 036564 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: C1A/2021/3210 Procedura Europea: NL/H/0487/001-003/IA/063 Tipologia variazione: Variazione IA A.7 Modifica apportata: IA A.7 - Soppressione di un sito di produzione per la sostanza attiva: Astellas Pharma Tech Co. Ltd, Takahagi Technology former Astellas Pharma Chemicals Co., Ltd Takahagi plant) 160-2, Akahama, Takahagi-shi, Ibaraki 318-0001 Centre (Giappone). Data di implementazione della modifica: 30-09-2021 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Barbara Pettinelli TX22ADD1268