Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.  e   del   Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: RAOLOZ 
  Numero A.I.C. e confezioni: 039896016 
  Titolare A.I.C.: Nauplie S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2021/1850 
  Tipologia variazioni:  Grouping  variation  5  variazioni  Tipo  IA
B.III.1.a)2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Hetero Labs Limited), per la sostanza attiva anastrozolo: da "R0-CEP
2013-172-Rev 01" a "R1-CEP 2013-172-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Francesco Polito 

 
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