Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 034634028 - 034634030 
  Codice Pratica: N1B/2021/1515 
  N° e tipologia variazione: n. B.I.b.2.a) Tipo IB, Modifiche  minori
alla procedura di prova approvata per la determinazione del contenuto
di vancomicina B e delle sostanze  correlate  per  l'API  vancomicina
HCl, da metodo UPLC a metodo HPLC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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