Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale ZAREDROP 
  Confezione e Codice AIC: 
  75mg/ml soluzione orale -1 Flacone da 60 ml  con  siringa  graduata
AIC n. 040745010 
  Codice pratica: C1A/2021/3566 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente Variazione: 
  Procedura Europea: IT/H/0242/001/IA/015 
  Tipo IA n. A.7) - Eliminazione  del  sito  di  produzione,  per  la
sostanza attiva Venlafaxina cloridrato, Uquifa Mexico S.A.  DE  C.V.,
produttore non piu' utilizzato come fornitore della sostanza. 
  Data di implementazione: 21.12.2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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