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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale ZAREDROP Confezione e Codice AIC: 75mg/ml soluzione orale -1 Flacone da 60 ml con siringa graduata AIC n. 040745010 Codice pratica: C1A/2021/3566 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente Variazione: Procedura Europea: IT/H/0242/001/IA/015 Tipo IA n. A.7) - Eliminazione del sito di produzione, per la sostanza attiva Venlafaxina cloridrato, Uquifa Mexico S.A. DE C.V., produttore non piu' utilizzato come fornitore della sostanza. Data di implementazione: 21.12.2021 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD1309