Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2021/1629 
  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OKI GOLA 0.16% spray per mucosa orale 
  Confezioni: 1 flacone da 15 ml AIC 041797022 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 3 variazioni
di Tipo IB:  B.II.b.5.c)  per  eliminare  i  controlli  IPC  obsoleti
durante la fase di pre-filtrazione e allineare le sezioni 3.2.P.3.2 e
3.2.P.3.3  per  cambio  editoriale  per  correzione  della  quantita'
dell'eccipiente Evercool Flavour. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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