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Autorizzazione proroga implementazione stampati della specialita' medicinale BORTEZOMIB MEDAC, a seguito della variazione C1B/2021/434 (tipo IB- C.I.3 z) - Provvedimento AIFA 0011952-02/02/2022-AIFA-AIFA_AAM-P Per la confezione del medicinale BORTEZOMIB MEDAC 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro - AIC n. 046001020, e' autorizzata la proroga del termine d'implementazione entro e non oltre il 09/09/2022 delle modifiche sul Foglio Illustrativo ed Etichettatura, di cui alla seguente variazione: Titolare AIC: Medac GmbH Codice pratica: C1B/2021/434 (n° di Procedura Europea: NL/H/3174/001-003/IB/011) Tipologia variazione: IB n C.I.3 z) Aggiornamento stampati per implementazione procedura EMEA/H/C/PSUSA/00000424/202004 - Pubblicata sulla GU n. 107 del 09/09/2021. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata ii vigore della variazione citata in oggetto, che i lotti prodotti nell'ulteriore periodo concesso, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, con Foglio illustrativo non aggiornato, mantenendo l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato. Un procuratore Giovanni Sala TX22ADD1340