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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: NALOREX Confezioni e numeri di AIC: 50 mg compresse rivestite con film 14 compresse - AIC N. 025969039 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B/2021/1612 Tipologia variazione: Variazione di tipo IB Modifica apportata: B.III.1.a.1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea per un principio attivo per fabbricante gia' approvato. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX22ADD1344