Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: NALOREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 mg compresse rivestite con film 14 compresse - AIC N. 025969039 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2021/1612 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB 
  Modifica apportata: 
  B.III.1.a.1 - Presentazione di un nuovo certificato di  conformita'
alla monografia corrispondente  della  farmacopea  per  un  principio
attivo per fabbricante gia' approvato. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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