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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: AZATIOPRINA ASPEN compresse Confezioni e numeri di AIC: AIC 020957039 Codice pratica: N1B/2021/1205 Tipologia variazione: Grouping of variations composta dalle seguenti modifiche: Tipo IB n. B.III.1.a.2; Tipo IA n. B.III.1.a.2; Tipo IB unforeseen n. B.I.d.1.z Modifica Apportata: Aggiornamento del CEP del p.a. azatioprina da parte del produttore gia' autorizzato Fermion OY da R1-CEP 2006-317-Rev 00 a R1-CEP 2006-317-Rev 01; Aggiornamento del CEP del p.a. azatioprina da parte del produttore gia' autorizzato Fine Chemicals Corporation (PTY) LTD da R0-CEP 2017-171-Rev 00 a R0-CEP 2017-171-Rev 01; introduzione di un periodo di re-test di 60 mesi per il produttore Fine Chemicals Corporation (PTY) LTD. Codice pratica: N1A/2021/1763 Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1.a.2; Modifica Apportata: Aggiornamento del CEP del p.a. azatioprina da parte del produttore gia' autorizzato Fine Chemicals Corporation (PTY) LTD da R0-CEP 2017-171-Rev 01 a R0-CEP 2017-171-Rev 02. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD1382