MOLTENI DENTAL S.R.L.

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D.LGS 219/2006 e S.M.I. e del regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: CITOCARTIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
50 cartucce da 1.7 ml, AIC: 030690010 
  40 mg/ml, + 5 microgrammi/ml, Soluzione iniettabile con  adrenalina
50 cartucce da 1.7 ml, AIC: 030690022 
  Titolare: Molteni Dental S.r.l., via Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2021-1762 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: Variazione codice B.III.1.a)2:  Presentazione  di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.) per il principio attivo  Adrenalina  tartrato  (R1-CEP
2013-221-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
TX22ADD1390
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.