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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (EC) 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da UPSA Italy S.r.l. Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma Specialita' medicinale: NIFLAM 250 mg capsule rigide - 30 capsule AIC: 022824015 Codice pratica: N1A/2021/1948 1. n. 1 variazione -B.III.1.B.3 tipo IA: Presentazione del certificato TSE CEP aggiornato R1-CEP 2000-344 Rev 03 per la gelatina del produttore Nitta Gelatin India Ltd. 2. n. 1 variazione -B.III.1.B.3 tipo IA: Presentazione del certificato TSE CEP aggiornato R1-CEP 2000-140 Rev 04per la gelatina del produttore PB Gelatins ( ora Tessenderlo Group N.V) 3. n.1 variazione B.III.1.B.4 tipo IA cancellazione di un certificato CEP TSE per la gelatina R1-CEP 2001-332Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Head of regulatory affairs dott.ssa Serena Bartoccioni TX22ADD1511