Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (EC) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in  Italia  da  UPSA  Italy  S.r.l.
Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: 
  NIFLAM 250 mg capsule rigide - 30 capsule 
  AIC: 022824015 
  Codice pratica: N1A/2021/1948 
  1.  n.  1  variazione  -B.III.1.B.3  tipo  IA:  Presentazione   del
certificato TSE CEP aggiornato R1-CEP 2000-344 Rev 03 per la gelatina
del produttore Nitta Gelatin India Ltd. 
  2.  n.  1  variazione  -B.III.1.B.3  tipo  IA:  Presentazione   del
certificato TSE CEP aggiornato R1-CEP 2000-140 Rev 04per la  gelatina
del produttore PB Gelatins ( ora Tessenderlo Group N.V) 
  3.  n.1  variazione  B.III.1.B.4  tipo  IA  cancellazione   di   un
certificato CEP TSE per la gelatina R1-CEP 2001-332Rev 02 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX22ADD1511