Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della determina AIFA del 25 agosto 2011, si informa  della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2021/3293. 
  Variation proc. n°: SE/H/0251/003/IA/122/G. 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello
nazionale: 7.02.22 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: LUCEN - 40  mg  polvere
per soluzione iniettabile/infusione. 
  Confezioni: 035367539, 035367541. 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IA (IA  A.7  +
IA B.II.e.6.b): Eliminazione dell'officina  AstraZeneca  UK  Limited,
Silk Road Business Park, Cheshire SK10 2NA, Macclesfield - UK, per la
sola fase di rilascio lotti  (l'officina  resta  autorizzata  per  il
confezionamento secondario)  +  Aggiunta  del  tappo  senza  il  logo
AstraZeneca. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX22ADD1538