Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della determina AIFA del 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1A/2021/3293. Variation proc. n°: SE/H/0251/003/IA/122/G. Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello nazionale: 7.02.22 Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: LUCEN - 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione. Confezioni: 035367539, 035367541. Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IA (IA A.7 + IA B.II.e.6.b): Eliminazione dell'officina AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Cheshire SK10 2NA, Macclesfield - UK, per la sola fase di rilascio lotti (l'officina resta autorizzata per il confezionamento secondario) + Aggiunta del tappo senza il logo AstraZeneca. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX22ADD1538