Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  Codice AIC n. 023401 
  tutte le sue confezioni e dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2021/1955 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)2  -   Aggiornamento   CEP   (da   R1-CEP
2003-126-Rev 06 a R1-CEP 2003-136-Rev  07)  per  il  produttore  gia'
autorizzato  della  sostanza  attiva  Ketoprofene  Zhejiang   Jiuzhou
Pharmaceutical Co. LTD,  Linhai  -  Cina.  Data  di  implementazione:
19.02.2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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