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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FLEXEN Codice AIC n. 023401 tutte le sue confezioni e dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1A/2021/1955 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAIN n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento CEP (da R1-CEP 2003-126-Rev 06 a R1-CEP 2003-136-Rev 07) per il produttore gia' autorizzato della sostanza attiva Ketoprofene Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co. LTD, Linhai - Cina. Data di implementazione: 19.02.2021 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD1598