Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: TAREG 3 mg/ml soluzione orale 
  AIC 033178 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2021/3270 
  No. di Procedura Europea: SE/H/406/07/IA/201 
  Type  IAIN  B.II.b.2.c.1:  -  Aggiunta  di  un   sito   alternativo
responsabile del rilascio dei  lotti  di  prodotto  finito  "Novartis
Farmaceutica  S.A  Gran  Via  de  les  Corts  Catalanes  764,   08013
Barcellona, Spagna. 
  Medicinale: COTAREG 
  AIC 034114 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2021/3418 
  No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/648/G 
  Gruppo di 2 variazioni Type IA A.7 
  Eliminazione di Novartis Pharma Stein AG, Stein, Svizzera come sito
di produzione, confezionamento prima e  secondario  e  controllo  del
prodotto finito e di Seigfried Barbera S.L., Spagna (prima,  Novartis
Farmaceutical S.A.) come sito  di  rilascio  dei  lotti  di  prodotto
finito 
  Medicinale: VOLTAREN 
  Confezioni: 50 mg cpr. gastroresistenti 
  AIC 023181011 
  Codice pratica: N1A/2021/1836 
  Variazione  Tipo  IA  B.II.e.6.b)  Modifica  di  un  elemento   del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito che non  incide  sulle  informazioni
relative al prodotto 
  Medicinale: LIORESAL 
  Confezione: "25 mg compresse", 50 compresse 
  AIC n. 022999027 
  Codice pratica: N1A/2021/1936 
  Variazione  tipo  IA,  A.5.b.  Modifica  del  nome  del   sito   di
fabbricazione, controllo, confezionamento primario e  secondario  del
prodotto finito sito in Barbera' del Valles,  Barcellona,  Spagna  da
'Novartis Farmaceutica SA' a `Siegfried Barbera S.L.'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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