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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: TAREG 3 mg/ml soluzione orale AIC 033178 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2021/3270 No. di Procedura Europea: SE/H/406/07/IA/201 Type IAIN B.II.b.2.c.1: - Aggiunta di un sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti di prodotto finito "Novartis Farmaceutica S.A Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcellona, Spagna. Medicinale: COTAREG AIC 034114 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2021/3418 No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/648/G Gruppo di 2 variazioni Type IA A.7 Eliminazione di Novartis Pharma Stein AG, Stein, Svizzera come sito di produzione, confezionamento prima e secondario e controllo del prodotto finito e di Seigfried Barbera S.L., Spagna (prima, Novartis Farmaceutical S.A.) come sito di rilascio dei lotti di prodotto finito Medicinale: VOLTAREN Confezioni: 50 mg cpr. gastroresistenti AIC 023181011 Codice pratica: N1A/2021/1836 Variazione Tipo IA B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito che non incide sulle informazioni relative al prodotto Medicinale: LIORESAL Confezione: "25 mg compresse", 50 compresse AIC n. 022999027 Codice pratica: N1A/2021/1936 Variazione tipo IA, A.5.b. Modifica del nome del sito di fabbricazione, controllo, confezionamento primario e secondario del prodotto finito sito in Barbera' del Valles, Barcellona, Spagna da 'Novartis Farmaceutica SA' a `Siegfried Barbera S.L.'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberto Daddi TX22ADD1628