Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                        1084/2003/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  GASPAN  -  AIC  n.  047478  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/1755 
  Single variation di Tipo IA, B.III.1.a.2 consitente nella  modifica
della specifica dell'assay  nell'ambito  dell'aggiornamento  del  CEP
R0-CEP 2018-205-Rev 00 per il  p.a.  caraway  oil,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato per il quale EDQM  non  ha  rilasciato  una
nuova revisione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD1652