Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare: Pharmatex Italia srl - Via San Paolo 1 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: VANCOTEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 034632012 - 034632036 - 034632024 
  Codice Pratica: N1B/2021/1526 
  Tipologia variazione: n. B.I.b.2.a) Tipo IB, modifiche minori  alla
procedura di prova approvata per la determinazione del  contenuto  di
vancomicina B e delle sostanze correlate per l'API  vancomicina  HCl,
da metodo UPLC a metodo HPLC 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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