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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento (CE) 712/2012 Titolare: Pharmatex Italia srl - Via San Paolo 1 - 20121 Milano Specialita' Medicinale: VANCOTEX Confezioni e numeri di A.I.C.: 034632012 - 034632036 - 034632024 Codice Pratica: N1B/2021/1526 Tipologia variazione: n. B.I.b.2.a) Tipo IB, modifiche minori alla procedura di prova approvata per la determinazione del contenuto di vancomicina B e delle sostanze correlate per l'API vancomicina HCl, da metodo UPLC a metodo HPLC I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX22ADD1773