Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polv. e solv. per
soluz. iniett. per uso IM,1 flac.  polv.  +  1  fiala  solvente,  AIC
038110019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2021/1563 Var. tipo IB B.II.b.3.z -  Estensione
da  6  a  9  mesi  dell'holding  time  della   miscela   sterile   di
Piperacillina e Tazobactam prodotta da Shandong Anxin  Pharmaceutical
Co. Ltd . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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