Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Specialita' medicinale: IBITAZINA. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IM,1 flac. polv. + 1 fiala solvente, AIC 038110019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Codice pratica: N1B/2021/1563 Var. tipo IB B.II.b.3.z - Estensione da 6 a 9 mesi dell'holding time della miscela sterile di Piperacillina e Tazobactam prodotta da Shandong Anxin Pharmaceutical Co. Ltd . I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX22ADD1775