Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/3425 
  Protocollo N. 146143 del 15/12/2021 
  N. di Procedura Europea: DE/H/0470/001-002/IA/063 
  Specialita' medicinale: INTRATECT 50 g/l e INTRATECT 100 g/l 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  AIC  037240  (tutte  le  confezioni
autorizzate) 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia variazione: tipo IA - A.4  "Modifica  del  nome  del
produttore a contratto di Biotest, da: Plasma Industries  Belgium  a:
Prothya Biosolutions BV" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                        dott. Silvio Audisio 

 
TX22ADD1787