Avviso di rettifica
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18/01/2022 - Determinazione IP n. a) 31 - Pratica MC1/2021/1349 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/01/2022 - Determinazione IP n. b) 47 - Pratica MC1/2021/1405; c) 49 - Pratica MC1/2021/1406 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 03/02/2022 - Determinazione IP n. d) 65 - Pratica MC1/2021/1429; e) 66 - Pratica MC1/2021/1432; f) 67 - Pratica MC1/2021/1430 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09/02/2022 - Determinazione IP n. g) 109 - Pratica MC1/2021/1414 Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Specialita' medicinali: a) LIMPIDEX "15 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC 044946010 b) CONGESCOR "1,25mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al, AIC 042875029 c) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 039316031 d) CIPROXIN "500 mg compresse rivestite" 6 compresse - AIC 043270014 e) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - AIC 039280019 f) LIMPIDEX "30 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC 044946022 g) PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g - AIC 039345018 Modifica apportata: a) b) c) d) f) Sostituzione di un sito di confezionamento secondario da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS) Italia a Falorni S.r.l. via dei Frilli n. 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia; e) Modifica del titolare AIC nel paese di provenienza da Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo a Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal, nº 14 - 1250-162 - Lisbona - Portogallo; g) Modifica del titolare AIC nel paese di provenienza da Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56 Eirinis Av., Pefki - Grecia a Karo Pharma AB Box 16184, 103 24 Stoccolma - Svezia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX22ADD1814