Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  18/01/2022   -
Determinazione IP n. a) 31 - Pratica MC1/2021/1349 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  26/01/2022   -
Determinazione IP n. b) 47 - Pratica MC1/2021/1405; c) 49  -  Pratica
MC1/2021/1406 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  03/02/2022   -
Determinazione IP n. d) 65 - Pratica MC1/2021/1429; e) 66  -  Pratica
MC1/2021/1432; f) 67 - Pratica MC1/2021/1430 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  09/02/2022   -
Determinazione IP n. g) 109 - Pratica MC1/2021/1414 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) LIMPIDEX "15 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC 044946010 
  b) CONGESCOR "1,25mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al, AIC
042875029 
  c) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  -  AIC
039316031 
  d)  CIPROXIN  "500  mg  compresse  rivestite"  6  compresse  -  AIC
043270014 
  e) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - AIC 039280019 
  f) LIMPIDEX "30 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC 044946022 
  g) PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g - AIC 039345018 
  Modifica apportata: a) b) c) d)  f)  Sostituzione  di  un  sito  di
confezionamento secondario da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio,  5
- 25039 Travagliato (BS) Italia a Falorni S.r.l. via dei Frilli n. 25
- 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia; e) Modifica  del  titolare  AIC
nel paese di provenienza da Merck  Sharp  &  Dohme,  Lda.  Quinta  da
Fonte, 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo  a
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal,
nº 14 - 1250-162 - Lisbona - Portogallo; g) Modifica del titolare AIC
nel paese di provenienza da Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E.,  56
Eirinis Av., Pefki - Grecia a  Karo  Pharma  AB  Box  16184,  103  24
Stoccolma - Svezia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX22ADD1814