Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2022/4 
  Medicinale: VELAMOX 
  Confezione e numero AIC: 500 mg capsule rigide, 12 capsule 
  AIC n. 023097013 
  1 g compresse dispersibili, 12 compresse 
  AIC n. 023097102 
  Variazione di Tipo IAIN B.III.1.a.3): presentazione del Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2012-078-Rev 01 per  il
principio  attivo  Amoxicillina  triidrato,  da  parte  di  un  nuovo
produttore,  The  United  Laboratories  (Inner  Mongolia)  Co.  Ltd.,
Mongolia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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