Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLUORES (fluconazolo) 
  Confezioni: 037743010 - 022 - 034. 
  Codice pratica: N1A/2021/1752. 
  Variazione di Tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  presentato
da un fabbricante gia' approvato: Aurobindo Pharma Limited - India  -
CEP R1-CEP 2007-071-Rev 03. 
  Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina + tazobactam) 
  Confezioni: 037360017 - 029. 
  Codice pratica : N1B/2021/1516. 
  Gruppo di variazioni  di  tipo  IB  per  l'aggiornamento  dell'ASMF
(DMF-076/04, versione Febbraio 2021) della sostanza attiva Tazobactam
fabbricata presso Fresenius Kabi iPSUM S.r.l. - Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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