Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: AXELTA 
  Numero A.I.C. e confezioni: 040012015 - 25 mg  compresse  rivestite
con film - 30 compresse 
  Titolare A.I.C.: Nauplie S.r.l. 
  Codice pratica N.: N1B/2021/1624 
  Tipologia variazioni: Variazione Tipo IB B.III.1.a)2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Scinopharm Taiwan, Ltd),  per  la  sostanza  attiva  exemestane:  da
"R0-CEP 2016-002-Rev 00" a "R0-CEP 2016-002-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
  sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Francesco Polito 

 
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