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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: MGI Pharma GmbH. Specialita' medicinale - GLIADEL 7,7 mg impianto - A.I.C. n. 034709016. Procedura (FR/H/0141/IA/033/G) - Codice pratica: C1A/2019/268. Grouping Var. Tipo IAIN n.A.7: eliminazione dell'officina IDIS Limited come rilascio batch europeo e Tipo IA - B.II.b.2.a: aggiunta dell'officina Charles River Laboratories, responsabile dei test di sterilita' e Tipo IAIN - B.II.b.2.c.2: aggiunta di ALMAC Pharma Services (Ireland) Limited, responsabile dell'importazione, della certificazione dei lotti, delle prove fisiche e chimiche e del rilascio di lotti europei. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 16 gennaio 2019. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV22ADD1981