Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MIVACRON soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC:  AIC  028845  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Medicinale: TRACRIUM soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC:  AIC  026519  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/1959 
  Tipologia variazione: Grouping of variations: Tipo IA n. A.5.b 
  Modifica Apportata: Modifica del nome  e  dell'indirizzo  del  sito
responsabile della produzione  e  del  confezionamento  del  prodotto
finito da Aspen SVP (Pty) Ltd, 8b Gibaud Rd, Korsten, Port Elizabeth,
6020, South Africa a Aspen SA Sterile Operations  (Pty)  Ltd,  Gibaud
Road 8B, Korsten, Gqeberha, 6020, South Africa. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD1954