Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: MIVACRON soluzione iniettabile Confezioni e numeri di AIC: AIC 028845 in tutte le confezioni autorizzate Medicinale: TRACRIUM soluzione iniettabile Confezioni e numeri di AIC: AIC 026519 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/1959 Tipologia variazione: Grouping of variations: Tipo IA n. A.5.b Modifica Apportata: Modifica del nome e dell'indirizzo del sito responsabile della produzione e del confezionamento del prodotto finito da Aspen SVP (Pty) Ltd, 8b Gibaud Rd, Korsten, Port Elizabeth, 6020, South Africa a Aspen SA Sterile Operations (Pty) Ltd, Gibaud Road 8B, Korsten, Gqeberha, 6020, South Africa. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD1954