Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DECA DURABOLIN 25 mg/ml soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 017712011 
  Codice pratica: N1B/2021/1613 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. B.II.b.5.z 
  Tipo di modifica: modifica delle prove in corso di fabbricazione  o
dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito 
  Modifica  Apportata:  modifica   dell'intervallo   dl   riempimento
massa/volume a action limit. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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