Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2022/12 Specialita' medicinali: TALAVIR Confezioni e numeri di AIC: tutte le AIC n. 029498019-021-033-058 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 5 Variazioni (1 di tipo IB e 4 di tipo IA): Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Valaciclovir cloridrato, di un Fabbricante gia' approvato, Divi's Lab.Limited Telangana India (ASMF ver.004 October 2021 -formato e-CTD della ver.003 November 2020) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX22ADD1960