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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: MAXIPIME 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899019 MAXIPIME 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899021 MAXIPIME 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899033 Codice pratica: N1A/2021/1923 Grouping di variazioni tipo IA contenente: 1 Variazione IA A.4 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'ASMF (Corden Pharma Latina S.P.A.); 1 Variazione tipo IAIN A.5 a) modifica dell'indirizzo del produttore (Corden Pharma Latina S.P.A.) del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da: Via del Murillo Km. 2,800 - 04013 Sermoneta Latina, Italy a: Via Murillo, 7 - 04013 Sermoneta (LT), Italy Tenuto conto della Determina AIFA DG/821/2018 del 24/05/2018 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali", sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, sia i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Casillo TX22ADD2014