Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  MAXIPIME 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899019 
  MAXIPIME 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899021 
  MAXIPIME 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino + 1 fiala - AIC 028899033 
  Codice pratica: N1A/2021/1923 
  Grouping di variazioni tipo IA contenente: 
  1 Variazione IA A.4 Modifica dell'indirizzo del titolare  dell'ASMF
(Corden Pharma Latina S.P.A.); 
  1  Variazione  tipo  IAIN  A.5  a)  modifica   dell'indirizzo   del
produttore  (Corden  Pharma  Latina  S.P.A.)  del   prodotto   finito
responsabile del rilascio dei lotti 
  da: Via del Murillo Km. 2,800 - 04013 Sermoneta Latina, Italy 
  a: Via Murillo, 7 - 04013 Sermoneta (LT), Italy 
  Tenuto  conto  della  Determina  AIFA  DG/821/2018  del  24/05/2018
concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni  relative
allo smaltimento delle scorte  dei  medicinali",  sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
variazione in oggetto, sia i lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Casillo 

 
TX22ADD2014